平成29年度 倫理審査委員会

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平成29年度 倫理審査委員会


第7回倫理審査委員会:平成29年10月2日

申請番号:29081
申請者臨床研究センター客員研究員 中村 稔
申請課題原発性胆汁性胆管炎の病態解明のためのゲノムワイド関連解析
― 1,000 症例の追加解析 ― 【変更申請】
判定承認

申請番号:29080
申請者臨床研究センター長 八橋 弘
申請課題肝硬変患者の予後を含めた実態を把握するための研究 【変更申請】
判定承認

申請番号:29079
申請者手術室看護師 岡崎 恵美
申請課題末梢用保温具使用前後の末梢温、中枢温の変化の比較
判定継続審査

申請番号:29078
申請者9A病棟看護師 田村 美穂
申請課題入院時からの専門的口腔ケア介入による造血幹細胞移植を受ける患者の口腔ケア行動の検討
判定承認

申請番号:29077
申請者7A病棟看護師 岩永 一也
申請課題化学療法を受ける乳がん患者の病期別の心理の特徴を把握する
判定継続審査

申請番号:29076
申請者3A病棟看護師 富永 僚
申請課題救命救急センター看護師の挿管患者における鎮痛に関する意識の変化
判定条件付承認

申請番号:29075
申請者副看護師長(褥瘡)中村 裕紀子
申請課題医療用弾性ストッキングによる圧迫創傷への取り組みと現状
判定承認

申請番号:29074
申請者小児科医師 尾曲 久美
申請課題NICU入院児における新生児低血糖のリスク因子に関する検討
判定条件付承認

申請番号:29073
申請者副院長 藤岡 ひかる
申請課題肝内胆管癌における原発切除巣と再発切除巣の網羅的遺伝子解析による浸潤・転移関連分子の同定に関する多施設共同研究
判定承認

申請番号:29072
申請者リウマチ科医長 岩永 希
申請課題低疾患活動性又は寛解の状態にあると判断された 関節リウマチ患者とその主治医における全般的な 治療満足度
判定承認

申請番号:29071
申請者病理診断科医師 白濱 つづり
申請課題結節性硬化症における脳病変の臨床病理学組織学的な相違に関する検討
判定承認

申請番号:29070
申請者小児科医長 本村 秀樹
申請課題川崎病の合併症で心臓カテーテル検査、心臓CTを行った症例から心合併症にかかわる要因の検討
判定承認

第6回倫理審査委員会:平成29年9月4日

申請番号:29069
申請者副院長 藤岡 ひかる
申請課題進行下部直腸癌における腹腔鏡下側方郭清術と開腹下側方郭清術の後方視的比較検討 【迅速審査】
判定承認

申請番号:29068
申請者肝臓内科医長 阿比留 正剛
申請課題非代償性肝硬変患者における、合成二糖類および難吸収性抗生剤の腸内細菌叢および血清のマーカーに及ぼす影響の検討 【変更申請】
判定承認

申請番号:29067
申請者診療看護師 森塚 倫也
申請課題当院における医師同乗救急自動車(EMTAC)導入の効果 【継続審査】
判定承認

申請番号:29066
申請者管理栄養士 荒木 翔太
申請課題下痢改善効果の要因として注入ペースト食の浸透圧についての検討
判定承認

申請番号:29065
申請者主任診療放射線技師 吉田 淳一
申請課題頭部CT検査における水晶体放射線被ばく低減の検討
判定条件付承認

申請番号:29064
申請者臨床研究センター長 八橋 弘
申請課題B型肝炎スクリーニング検査試薬の有用性検討
判定条件付承認

申請番号:29063
申請者肝臓内科医師 中尾 康彦
申請課題非肝硬変性門脈圧亢進症におけるJAK2V617F変異の検討
判定承認

申請番号:29062
申請者小児科医師 濵口 陽
申請課題当院における超早産児の死亡関連因子の検討
判定承認

申請番号:29061
申請者内科医長 寶來 吉朗
申請課題ループス腎炎の病理所見と予後に関する後ろ向き研究
判定継続審査

申請番号:29060
申請者外科治療研究部長 黒木 保
申請課題急性胆嚢炎に対する待機的腹腔鏡下胆嚢摘出術の有効性と安全性に関する検討
判定承認

第5回倫理審査委員会:平成29年8月7日

申請番号:29059
申請者統括診療部診療看護師 津野﨑 絹代
申請課題長崎医療センターにおけるプレネイタルビジットの実態調査及び効果の検討【臨床研究終了報告】
判定承認

申請番号:29058
申請者外科医長 竹下 浩明
申請課題RAS遺伝子(KRAS/NRAS遺伝子)野生型で化学療法未治療の切除不能進行再発大腸癌患者に対するmFOLFOX6+ベバシズマブ併用療法とmFOLFOX6+パニツムマブ併用療法の有効性及び安全性を比較する第Ⅲ相無作為化比較試験における治療感受性、予後予測因子の探索的研究 【臨床研究終了報告】
判定承認

申請番号:29057
申請者外科医長 竹下 浩明
申請課題RAS遺伝子(KRAS/NRAS遺伝子)野生型で化学療法未治療の切除不能進行再発大腸癌患者に対するmFOLFOX6+ベバシズマブ併用療法とmFOLFOX6+パニツムマブ併用療法の有効性及び安全性を比較する第Ⅲ相無作為化比較試験(PARADIGM study) 【臨床研究終了報告】
判定承認

申請番号:29056
申請者統括診療部診療看護師 津野﨑 絹代
申請課題NICU/GCUにおける急変時シミュレーション教育の有用性の検討 【継続審査】
判定承認

申請番号:29055
申請者臨床研究センター客員研究員 中村 稔
申請課題原発性胆汁性胆管炎の病態解明のためのゲノムワイド関連解析-1000症例の追加解析-
判定条件付承認

申請番号:29054
申請者7A病棟副看護師長 寺尾 敦
申請課題看護師の倫理的感性・思考に関する調査
判定条件付承認

申請番号:29053
申請者統括診療部診療看護師 森塚 倫也
申請課題当院における医師同乗救急自動車(EMTAC)導入の効果
判定継続審査

申請番号:29052
申請者統括診療部診療看護師 伊藤 健大
申請課題日本の制度の中でJNPに必要なcompetencyに関する質的研究
判定条件付承認

申請番号:29051
申請者臨床研究センター長 八橋 弘
申請課題肝硬変患者の予後を含めた実態を把握するための研究
判定条件付承認

申請番号:29050
申請者外科医長 前田 茂人
申請課題JCOG1505:エストロゲン受容体陽性・低リスク非浸潤性乳管癌に対する非切除+内分泌療法の有用性に関する単群検証的試験
判定承認

申請番号:29049
申請者臨床疫学研究室長 山﨑 一美
申請課題インターフェロンを併用しない直接作用型抗HCV剤加療中の各種線維化マーカーの短期血中動態の検討
判定承認

申請番号:29048
申請者救命救急センター長 中道 親昭
申請課題院外心停止例救命のための効果的救急医療体制・治療ストラテジの構築に関する研究
判定条件付承認

申請番号:29047
申請者腎臓内科医長 川﨑 智子
申請課題ミトコンドリア病のバイオマーカーGDF15:交絡因子の探索
判定条件付承認

申請番号:29046
申請者呼吸器内科医長 長島 聖二
申請課題局所進行胸腺癌に対する S-1 とシスプラチンによる 化学放射線同時併用療法の第Ⅱ相試験
判定不承認

申請番号:29045
申請者呼吸器内科医長 長島 聖二
申請課題高齢者EGFR遺伝子変異陽性かつT790M陽性非小細胞肺癌のEGFR-TKI前治療無効あるいは再発例に対するOsimertinibの有効性と安全性の第Ⅱ相試験
判定承認

申請番号:29044
申請者呼吸器内科医長 長島 聖二
申請課題前治療のEGFR-TKI後に進行した、T790M陽性の局所進行または転移性非扁平上皮非小細胞肺癌を対象としたオシメルチニブ単剤療法とオシメルチニブ/カルボプラチン/ペメトレキセド療法の無作為化非盲検第Ⅱ相試験
判定承認

申請番号:29043
申請者内科医長 寶來 吉朗
申請課題全身性エリテマトーデス合併妊娠の症状と予後に関する後ろ向き研究
判定条件付承認

第4回倫理審査委員会:平成29年7月3日

申請番号:29042
申請者診療放射線技師 島本 惟
申請課題頭部CTアンギオ撮影におけるTest Bolus Tracking法の検討について【臨床研究終了報告】
判定承認

申請番号:29041
申請者統括診療部長 吉田 真一郎
申請課題研究参加施設に新たに発生する全ての成人ALL症例を対象とした5年生存率に関する前向き臨床観察研究(JALSG ALL-CS-12) 【変更申請】
判定承認

申請番号:29040
申請者統括診療部長  吉田 真一郎
申請課題参加施設に新たに発生する全AML、全MDS、全CMML症例を対象とした5年生存率に関する観察研究(前向き臨床観察研究):(JALSG-CS-11) 【変更申請】
判定承認

申請番号:29039
申請者統括診療部長 吉田 真一郎
申請課題成人急性前骨髄球性白血病を対象とした第III相臨床試験、APL204、の長期予後調査(観察研究)APL204L 【変更申請】
判定承認

申請番号:29038
申請者統括診療部長 吉田 真一郎
申請課題高リスク成人骨髄異形成症候群を対象としたアザシチジン投与法に関する臨床第Ⅲ相試験 −検体集積事業に基づく遺伝子解析研究を含む−  JALSG MDS212 Studyおよび厚生労働科学研究費補助金による検体集積事業との合同研究 -JALSG MDS212 Study (MDS212)- 【変更申請】
判定承認

申請番号:29037
申請者統括診療部診療看護師 伊藤 健大
申請課題経口摂取が困難となった認知症患者の代理意思決定者である家族が経管栄養を選択するまでの意思決定プロセス(質的研究) 【継続審査】
判定承認

申請番号:29036
申請者小児科医師 末永 英世
申請課題NRNデータベースを用いた過去10年間における極低出生体重SGA児の周産期背景と短期的・長期的予後について【継続審査】
判定承認

申請番号:29035
申請者呼吸器内科医師 竹本 真之輔
申請課題EGFR-TKI耐性EGFR遺伝子変異陽性進行非小細胞肺癌におけるABCトランスポーターおよび癌幹細胞遺伝子の発現と治療効果の関連の検討
判定承認;

申請番号:29034
申請者統括診療部長 吉田 真一郎
申請課題長崎県のリンパ系腫瘍における臨床的特徴および予後についての観察研究
判定条件付承認

申請番号:29033
申請者内科医長 寶來 吉朗
申請課題膠原病入院症例における悪性腫瘍発生率と予後に関する後ろ向き研究
判定条件付承認

第3回倫理審査委員会:平成29年6月5日

申請番号:29032
申請者

薬剤部薬剤師 溝田 繁治

申請課題AUD(抗菌薬使用密度)を用いた耐性菌サーベイラン(変更申請)
判定承認

申請番号:29031
申請者

臨床疫学研究室長 山崎 一美

申請課題本邦の急性肝炎の発生状況調査と治療法に関する研究(変更申請)
判定承認

申請番号:29030
申請者

外科医長 竹下 浩明

申請課題RAS遺伝子(KRAS/NRAS)野生型で化学療法末治療の切除不能進行再発大腸癌患者に対するmFOLFOX6+ベバシズマブ併用療法とmFOLFOX6+パニツムマブ併用療法の有効性及び安全性を比較する第Ⅲ相無行為化比較試験における治療感受性、予後予測因子の探索的研究(変更申請)
判定承認

申請番号:29029
申請者

9A病棟看護師 山﨑 利菜

申請課題造血器悪性腫瘍患者における「質問促進パンフレット(QPS)」の有用性の検証
判定承認

申請番号:29028
申請者

統括診療部診療看護師 伊藤 健大

申請課題経口摂取が困難となった認知症患者の代理意思決定者である家族が経管栄養を選択するまでの意思決定プロセス(質的研究)
判定継続審査

申請番号:29027
申請者

統括診療部診療看護師 津野崎 絹代

申請課題NICU/GCUにおける急変時シミュレーション教育の有用性の検討
判定継続審査

申請番号:29026
申請者

統括診療部診療看護師 本田 和也 

申請課題診療看護師(JNP)の介入効果に関する研究~脳神経外科領域における診療看護師(JNP)による転院搬送についての検討~
判定条件付承認

申請番号:29025
申請者

血液内科医師 牧山 純也 

申請課題

Treatment outcome of elderly patients with classical Hodgkin lymphoma treated with ABVD
高齢者ホジキンリンパ腫に対するABVD療法の成績

判定条件付承認

申請番号:29024
申請者

血液内科医師 牧山 純也

申請課題

Analysis of malignant tumors other than ATL in HTLV-1 carriers
HTLV-1キャリアにおけるATL以外の悪性腫瘍の検討

判定条件付承認

申請番号:29023
申請者

血液内科医師 牧山 純也

申請課題

Analysis of patients with malignant tumor diagnosed at the department of G.I.M.in our hospital over the past five years
当院総合診療科で診断された過去5年間の悪性腫瘍患者の検討

判定条件付承認

申請番号:29022
申請者

呼吸器内科医師 竹本 真之輔

申請課題特発性肺線維症合併進行非小細胞肺癌に対する カルボプラチン+nab-パクリタキセル+ニンテダニブ療法と カルボプラチン+nab-パクリタキセル療法の ランダム化第 II 相試験 (J-SONIC)
判定承認

申請番号:29021
申請者

呼吸器内科医師 竹本 真之輔 

申請課題LOGIK1603/WJOG9116L 脳転移(放射線未治療)のあるT790M陽性非小細胞肺癌に対するオシメルチニブの第Ⅱ相試験
判定条件付承認

申請番号:29020
申請者

小児科医師 末永 英世 

申請課題NRNデータベースを用いた過去10年間における極低出生体重SGA児の周産期背景と短期的・長期的予後について
判定継続審査

申請番号:29019
申請者

救命救急センター長 中道 親昭 

申請課題日本外傷データバンクへの外傷患者登録と登録データを用いた臨床研究
判定承認

申請番号:29018
申請者

外科治療研究部長 黒木 保 

申請課題術前治療後膵癌切除例の予後予測因子に関する臨床病理組織学的後ろ向き観察研究
判定承認

第2回倫理審査委員会:平成29年5月1日

申請番号:29017
申請者

感染対策室 副看護師長 中村 みさ

申請課題当院看護師の手指衛生の現状(臨床研究終了報告)
判定承認

申請番号:29016
申請者診療放射線科 診療放射線技師 太田 晃仁
申請課題脳血流シンチグラフィ検査(123I-IMP)における動脈採血測定のマイクロピペットを用いる方法と電子天秤を用いる方法の比較(臨床研究終了報告)
判定承認

申請番号:29015
申請者臨床研究センター 客員研究員 山本 和子
申請課題肺炎球菌肺炎のインフルエンザウイルス重複感染の有無による臨床的特徴の差異を明らかにする研究(変更申請)
判定承認

申請番号:29014
申請者

外科医長 前田 茂人

申請課題HER2陽性の進行・再発乳癌に対するペルツズマブ再投与の有用性を検証する第Ⅲ相臨床研究-ペルツズマブ再投与試験-(変更申請)
判定承認

申請番号:29013
申請者

形成外科 福井 季代子

申請課題食道癌切除後の胃管再建における頚部静脈への静脈吻合付加(変更申請)
判定承認

申請番号:29012
申請者

臨床検査科 臨床検査技師 江島 遥 

申請課題当院の侵襲性肺炎球菌感染症(IPD)における莢膜血清型の分離状況(変更申請)
判定承認

申請番号:29011
申請者

手術センター看護師 原 健太朗 

申請課題手術室新人看護師教育における器械出しシミュレーションの効果の検討
判定承認

申請番号:29010
申請者

手術センター看護師 原 健太朗 

申請課題全身麻酔下手術患者の体圧分散マットレス使用時の経時的体圧変化
判定条件付承認

申請番号:29009
申請者

消化器内科医長 西山 仁

申請課題悪性大腸狭窄に対する大腸ステント留置術の有効性・安全性に関する検討
判定条件付承認

申請番号:29008
申請者

難治性疾患研究部長 小森 敦正

申請課題ヒト肝内微少免疫炎症環境のシステム炎症/免疫学的解析とその応用
判定承認

申請番号:29007
申請者

呼吸器内科 岩永 直樹

申請課題膿胸の予後及び治療経過に関連する患者背景因子を明らかにする調査研究
判定条件付承認

申請番号:29006
申請者

呼吸器内科 竹本 真之輔 

申請課題切除不能進行・再発非小細胞肺癌に対するPD-1免疫チェックポイント阻害剤効果予測因子の探索
判定条件付承認

第1回倫理審査委員会:平成29年4月3日

申請番号:29005
申請者救命救急センター長 中道 親昭
申請課題日本航空医療学会ドクターヘリ・レジストリーへの症例登録事業ならびに効果検証(変更申請書)
判定承認

申請番号:29004
申請者3A病棟看護師 塩塚 築
申請課題看護師の身体抑制における思考過程に関する研究
判定継続審査

申請番号:29003
申請者肝臓内科医師 橋元 悟
申請課題C型慢性肝疾患患者における血中 Proprotein convertase subtilisin/kexin type9(PCSK9)値に関連する因子の検討
判定承認

申請番号:29002
申請者血液内科医師 牧山 純也
申請課題初期研修医の救急研修で自己効力感に関連する要因~横断研究~
判定条件付承認

申請番号:29001
申請者外科医長 浩明 
申請課題長崎県内の大腸癌手術症例に対する多施設共同研究グループ Nagasaki Colorecfal Oncology Group (NCOG)によるデータ集積
判定承認

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