スタートアップミーティング

スタートアップミーティング

スタートアップミーティング


■目的
 スタートアップミーティングは以下の目的で実施しています。
(治験責任医師よりの情報提供)
 治験開始前に関係各部門に必要な情報を提供し、手順等を確認した上で円滑に治験が実施できる体制を確立する。

■参加者
  ・治験責任医師・治験分担医師
  ・治験管理室CRC
  ・必要に応じ治験に関わる部門も参加しています。

■資料
 下記項目のハンドアウト資料と、スライドをご用意ください。

  ・治験実施計画書要約
  ・治験薬概要要約
  ・治験実施手順
  ・保険外併用療養費に関する資料

■ミーティング進行概要
 以下の通り、進行します。全体で30分を目標にしています。

  ・趣旨説明および資料確認: 治験責任医師・CRC
  ・治験概要説明: 治験依頼者
  ・手順・業務等確認: 治験責任医師・治験依頼者・CRC 
  ・諸注意および予備時間: 治験責任医師
  ・その他    

■その他
 【時間】
   スタートアップミーティングの日時については、治験責任医師とご相談のうえ、CRCへご連絡
   ください。所要時間は質疑応答を含め30分を目安としています。
 【場所】
   各診療科のカンファレンス室又は臨床研究センターカンファレンス室で実施します。
 【機器類】
   プロジェクターは、治験管理室で準備可能です。
   その他に必要な物がある場合は、事前に担当CRCへご相談ください。


薬剤部説明会

治験薬管理については別途、薬剤部にて説明会を実施しています。

薬剤部との日程調整のため、CRCへご相談ください。

■時間
  ・17時00分より開始となります。
  ・所要時間は質疑応答を含め、30分以内を目安としています。

■場所
  ・薬剤部DI室で実施します。

■資料
下記のハンドアウト資料を25部ご用意ください。
  ・治験実施計画書要約
  ・治験薬概要書要約
  ・治験実施手順

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